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近日,北京经开区企业博尔诚(北京)科技有限公司(以下简称博尔诚)旗下的思博卫®RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒荣获“2022年度CCTB肿瘤标志物十大创新技术/产品奖”,标志着博尔诚消化道癌症早筛早检产品再获权威肯定。 据了解,“2022年度CCTB肿瘤标志物十大创新技术/产品奖”由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会联合中国抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专业委员会、中国抗癌协会肿瘤基因诊断专业委员会共同发布,旨在践行“促进产学研深度融合”理念,进一步推进新型肿瘤标志物技术/产品创新发展及临床转化应用。 博尔诚上榜产品思博卫®RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒检测胃癌的特异性可以达到85.07% ,灵敏度为61.76%,其中对I期、II期胃癌的检出率分别达到50.0%和62.32%,性能指标远高于目前常用的蛋白肿瘤标志物CEA,检出率是传统肿瘤标志物的5-10倍,可在胃癌患者出现临床症状前及早提示风险,为早期胃癌提供了更早期、更精准、更便捷的检测新手段。 据了解,该产品2020年通过国家药品监督管理局创新产品审批,是全球唯一获批的胃癌基因甲基化检测试剂盒,并于2021年8月纳入北京市甲类医保。目前,思博卫®RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒已广泛应用于医院的消化科、体检科、外科、肿瘤科、第三方检验机构以及全国知名连锁体检机构等,在胃癌的诊疗过程中,可作为胃镜检查的前置项目,亦可用作胃癌患者术后疗效评估及复发监控。 多年来,博尔诚在创新研发与技术应用的道路上一直走在前列,是目前国内癌症甲基化早检领域唯一拥有两款创新医疗器械产品的行业领军企业。博尔诚相关负责人表示:“未来,依托强大的产业化能力,博尔诚将持续为我国癌症等重大疾病早发现、早诊断、早干预提供切实可行的解决方案,助力健康中国行动的实施。”(融媒体中心 许淑芳)来源:北京经开区融媒体中心
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